Javascript is tans in jou blaaier gedeaktiveer.Sommige kenmerke van hierdie webwerf sal nie werk as JavaScript gedeaktiveer is nie.
Registreer met jou spesifieke besonderhede en die spesifieke dwelm van belang, en ons sal die inligting wat jy verskaf met artikels in ons uitgebreide databasis pas en dadelik 'n PDF-kopie aan jou e-pos.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma van die Wetenskaplike Oftalmologiese Universiteit van Turyn, Turyn, Italië;2 Johns Hopkins Universiteit, Baltimore, Maryland, VSA Elmer Eye Institute Gloukoom Sentrum van Uitnemendheid Ooreenstemmende skrywer: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-pos [e-pos beskerm] Opsomming: PRESERFLO™ MicroShunt is 'n nuwe toestel vir minimaal indringende gloukoomchirurgie (MIGS) ) ingeplant ab externo, word die waterige humor in die subkonjunktivale ruimte gedreineer.Dit is ontwikkel as 'n veiliger en minder indringende behandeling vir pasiënte met medies onbeheerde primêre oophoek gloukoom (POAG).Die klassieke benadering tot MicroShunt-inplanting behels verskeie kritieke stappe, insluitend die skep van 'n klein sklerale sak met 'n 1 mm lem, die steek van 'n 25G (25G) naald deur die sklerale sak in die anterior kamer (AC), en dan dunwandige 23-gauge ( 23G ) Die kanule spoel die stent.Die invoeging van die naald in die sklerale sak skep egter 'n verkeerde kanaal, wat dit moeilik maak om die toestel in te ryg.Die doel van hierdie artikel is om 'n vereenvoudigde metode van inplanting voor te stel.Ons metode stel voor om 'n sklerale tonnel te maak deur 'n 25G-naald direk te gebruik en hierdie 25G-naald in die limbus te gebruik om die sklera effens in die AC te druk.Die MicroShunt is dan saamgestel op 'n 23G-kanule wat aan 'n 1ml-spuit geheg is.Die toestel kan dan met 'n spuit gespoel word.Uitvloei kan dus onmiddellik bevestig word deur waterdruppels te sien wat uit die buitenste openinge van die stent sypel.Hierdie nuwe benadering kan verskeie potensiële voordele inhou soos beter beheer van die toegangsterrein, vermyding van vals gange, vermindering of uitskakeling van die risiko van laterale uitvloei van waterige humor, bevordering van 'n parallelle pad na die irisvlak, en groter spoed.Sleutelwoorde: MIGS, oophoek gloukoom, Preserflo, MicroShunt, gloukoomchirurgie, subkonjunktivale filtrasie.
In die afgelope paar jaar het minimaal indringende of minimaal indringende chirurgie (MIGS) op die gebied van gloukoomchirurgie na vore gekom.1-5 Hierdie MIGS-toestelle is ontwikkel vir die behandeling van pasiënte sonder toesig met primêre oophoek gloukoom (POAG) om veiligheid te verbeter terwyl die doeltreffendheid van die verlaging van intraokulêre druk (IOP) gehandhaaf word.1-5 MIGS-toestelle kan verdeel word in: trabekulêr, suprakoroïdaal en subkonjunktivaal.1,3 Subkonjunktivale uitvloei boots die meganisme van trabekulektomie na.In vergelyking met trabekulektomie, bied dit laer postoperatiewe intraokulêre druk, wat gestandaardiseerde prosedures en groter veiligheid bied.1-5 Alle subkonjunktivale toestelle is gebaseer op tubuli-inplanting.Die lumen dimensies van hierdie toestelle is benader deur die Hagen-Poiseuille laminêre vloei vergelyking.1 Oor die algemeen word die lumen gekies om chroniese hipotensie te voorkom en is dit groot genoeg om okklusie te vermy.
Alhoewel daar 'n mate van debat is oor die oorweging van MicroShunt as MIGS, sal die term MIGS vir die doeleindes van hierdie dokument daarop toegepas word.Die PreserfloTM MicroShunt-inplanting is onlangs bekendgestel.6 Die shunt bestaan ​​uit 'n polistireenblok, 'n isobuteenblok, 'n stireenpolimeer wat voorheen as 'n koronêre stent gebruik is omdat dit minimale inflammasie en inkapseling veroorsaak.7,8 Die toestel is 8,5 mm lank en het 'n lumen van 70 µm om vloei te beheer en IOP bo 5 mmHg te handhaaf.(met gemiddelde waterproduksie).8 Die lengte van die toestel maak voorsiening vir groter posterior wateruitvloei, dus word 'n wye posterior insnyding aanbeveel.
Oor die algemeen is die skuins kwadrant die voorkeurplek vir inplanting aangesien dit toegang tot die superior rectus spier vermy.Mitomisien-C (MMC) konsentrasies en blootstellingstye het gewissel na gelang van risikofaktore of chirurg ervaring.9-16
Hierdie kort oorsig is bedoel om verdere wysigings aan die prosedure vir vinniger en makliker MicroShunt-inplanting uiteen te sit.
Die hersiening van mediese rekords is deur die Etiekkomitee van die Universiteit van Turyn goedgekeur.Omdat dit 'n terugwerkende hersiening van mediese rekords was, het die etiekkomitee afstand gedoen van die vereiste om skriftelike ingeligte toestemming te verkry om aan die studie deel te neem.Alle deelnemers het egter skriftelike ingeligte toestemming voor die operasie verskaf.
Om pasiënt se privaatheid te verseker, word hul inligting geanonimiseer deur die gebruik van unieke identifiseerders.Die studieprotokol het die beginsels van die Verklaring van Helsinki en die Riglyne vir Goeie Kliniese Praktyk/Internasionale Koördineringskomitee gevolg.
Die huidige studie het opeenvolgende POAG-pasiënte ≥18 jaar oud en geneesmiddelbehandelde pasiënte met preoperatiewe IOP ≥23 mmHg ingesluit wat onafhanklike MicroShunt-inplanting ondergaan het.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, VSA) word voorsien in 'n steriele verpakkingstel wat 'n 3 mm sklerale merker, 'n 1 mm driehoekige lem, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, België), 'n merker en 'n grootte 25 bevat naald (25G).
Voordat u die MicroShunt gebruik, beveel die vervaardiger aan om te hervul met 'n 23G-kanule, wat nie by die kit ingesluit is nie.
Alhoewel dit 'n pluspunt is dat gloukoomchirurge vertroud is met die klassieke inplantingsprosedure, kan sommige van die stappe uitdagend wees.In die besonder, wanneer die 25G-naald gly, kan sy punt 'n verkeerde/verkeerde kanaal in 'n ander vlak skep of die anterior kamer binnegaan sonder om die bokant van die sklerale tonnel te bereik.Dit is regtig moeilik om die pad van die 25G-naald te beheer, want die spasie binne die sklerale tonnel is virtueel, of ten minste baie dun (sien Fig. 1).
Figuur 1. Oorsig van die hoofstadia van die nuwe chirurgiese tegniek.(A) Die naald is ontwerp om die sclera 3 mm van die rand af te penetreer.(B) Sodra die naald die limbus bereik, word dit afgedruk.(C) Die naald gaan die anterior kamer binne.(D) Nadat 'n tonnel met 'n driehoekige lem geskep is, kan die pad van die naald wat gebruik word om die anterior kamer binne te gaan, nie die tonnel volg nie, wat 'n vals gang skep.
In sommige gevalle kan hierdie probleem die inbring van die mikroshunt in die anterior kamer (AC) moeilik maak omdat sy punt in die tonnel geblokkeer is.Daarbenewens kan hierdie manipulasie moeiliker wees in oë met abnormale limbale anatomie.
Ook, as die tweede poging steeds misluk, kan die chirurg gedwing word om die toestel in 'n meer voordelige volgorde in te plant.Hierdie terrein is meer geneig tot latere littekens as gevolg van die teenwoordigheid van die superior rectus abdominis.
Om hierdie probleem te vermy, is een opsie om AK in te spuit met die punt van 'n mikromes wat gebruik word om 'n sklerale sak te skep.Alhoewel hierdie metode tyd bespaar en die skep van foutiewe paragrawe voorkom, kan dit moeilik wees om die lengte van 'n inkomende AC te skat.Daarbenewens definieer die driehoekige vorm van die lem 'n groter pad, wat 'n laterale vloei in die vroeë postoperatiewe periode skep.Volgens Poiseuille se wet maak die laterale vloei ook pogings om 'n gegewe uitvloei van water uit die AC te skep ongeldig, wat kan bydra tot die ontwikkeling van hipotensie.
Ons chirurgiese tegniek bied twee verbeterings bo tradisionele chirurgiese prosedures.Die eerste is om 'n 25G-naald direk as 'n tonnel te gebruik.As 'n tweede verbetering stel ons tegniek voor om 'n 23G-kanule, wat algemeen gebruik word vir silikoonolie-aspirasie, aan die agterkant van die MicroShunt te heg.Die chirurg kan dus die toestel direk tydens die installering van die draad spoel.
Die gebruik van 'n 25G-naald om 'n tonnel te skep, vergemaklik die chirurgiese prosedure aangesien dit die behoefte aan 'n sklerale sak uitskakel en die sklerale area wat by die prosedure betrokke is aansienlik verminder.Daarbenewens help hierdie verbetering om langtermyn potensiële skade aan endoteelselle te verminder deur die sklera saam te druk soos dit die limbus nader, en sodoende die iris in 'n meer parallelle vlak binne te gaan (sien Figuur 1 en aanvullende video).
Die tweede verbetering wat die nuwe tegnologie bied, is die gebruik van 'n 23 G-kanule, soortgelyk aan die kanule wat algemeen vir silikoonolie-aspirasie gebruik word.Hierdie 23G-kanule maak die MicroShunt perfek reg en maak dit maklik om te spoel.Daarbenewens verhoog die vloeistof wat in die AC ingespuit word ook die druk, sodat waterige humor deur die distale einde van die toestel kan vloei (sien Figuur 1 en aanvullende video).
Ons kliniese ervaring het 15 oë van 15 OAG-pasiënte ingesluit wat 'n onafhanklike mikroshunt ondergaan het en vir 3 maande opgevolg is.Alhoewel daar data oor intraokulêre drukverlagende middels en intraokulêre drukverlagende middels is, was ons hoofdoel om op vroeë postoperatiewe komplikasies te fokus.
Alle pasiënte was Kaukasies, mediaan (interkwartielreeks, IqR) ouderdom was 76.0 (reeks 71.8 tot 84.3) jaar, 6 (40.0%) was vroue.Sleutel demografiese en kliniese kenmerke word in Tabel 2 opgesom.
Mediaan (IqR) IOP het van 28.0 (27.0 tot 32.5) mm Hg afgeneem.Art.aan die begin van die studie tot 11.0 (10.0 tot 12.0) mm Hg.Art.na 3 maande (Hodges-Lehman mediaan verskil: -18.0 mmHg, 95% vertrouensinterval: -22.0 tot -14.0 mmHg, p=0.0010) (Fig. 2).Net so het die aantal oftalmiese antihipertensiewe middels aansienlik afgeneem van 3.0 (2.2-3.0) middels by basislyn tot 0.0 (0.0-0.12) middels op 3 maande (Hodges-Lehman gemiddelde verskil: -2.5 middels) Geneesmiddel, 95% CI: -3.0 tot -2,0 Geneesmiddel, p = 0,0007).Na 3 maande het nie een van die pasiënte sistemiese middels geneem om IOP te verlaag nie.
Figuur 2 Gemiddelde intraokulêre druk tydens opvolg.Vertikale stawe verteenwoordig interkwartielreekse. *p < 0,005 in vergelyking met basislyn (Friedman-toets en post hoc-analise vir paarsgewyse vergelykings is met die Conover-metode gedoen). *p < 0,005 in vergelyking met basislyn (Friedman-toets en post hoc-analise vir paarsgewyse vergelykings is met die Conover-metode gedoen). * p <0,005 vir die versekering van die fondse (Kriteries Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнывый попарных сравнений). * p < 0,005 in vergelyking met basislyn (Friedman se toets en post hoc analise vir paarsgewyse vergelykings is deur Conover se metode uitgevoer). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方所糕傌 *p < 0,005 * p <0,005 vir 'n verbruiker met 'n verbruiker (Kriterium Фридмана en апостериорный анализ для Критерий Фридмана en апостериорный анализ для Критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бысов). * p < 0,005 in vergelyking met basislyn (Friedman se toets en post hoc analise vir paarsgewyse vergelykings is uitgevoer met behulp van Conover se metode).
Gesigskerpte het aansienlik afgeneem op dag 1, week 1 en maand 1 in vergelyking met preoperatiewe waardes, maar het herstel en gestabiliseer vanaf maand 2 (Fig. 3).
Rys.3. Hersiening van mediaan maksimaal gekorrigeerde afstand gesigskerpte (BCDVA) tydens opvolg.Vertikale stawe verteenwoordig interkwartielreekse. *p < 0.01 in vergelyking met basislyn (Friedman-toets en post hoc-analise vir paarsgewyse vergelykings is met die Conover-metode gedoen). *p < 0.01 in vergelyking met basislyn (Friedman-toets en post hoc-analise vir paarsgewyse vergelykings is met die Conover-metode gedoen). *p < 0,01 vir verbruikers vir nutsdienste (Kriteria Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнывывыд Компании). *p < 0.01 in vergelyking met basislyn (Friedman se toets en post hoc analise vir paarsgewyse vergelykings is uitgevoer met behulp van Conover se metode). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的） *p < 0,01 *p < 0,01 vir die gebruik van 'n verskaffer (Kriterium vir Frankryk en 'n fasiliteit vir 'n grootskaalse gemeenskap). *p < 0.01 in vergelyking met basislyn (Friedman se toets en post hoc analise vir paarsgewyse vergelykings is uitgevoer met behulp van Conover se metode).
Wat veiligheid betref, het twee (13,3%) oë op die eerste postoperatiewe dag 'n hipema (ongeveer 1 mm) ontwikkel, wat binne 'n week heeltemal opgelos het.Perifere choroïdale loslating het in drie oë (20.0%) voorgekom, wat binne een maand suksesvol opgelos het met mediese terapie.Nie een van die pasiënte het addisionele chirurgiese ingryping benodig nie.
Die data wat tans beskikbaar is wat die doeltreffendheid en veiligheid van MicroShunt evalueer, toon belowende resultate, al is dit beperk.9-16 Chirurgervaring en kliniese uitkomste is van kritieke belang vir die verbetering en vereenvoudiging van chirurgiese tegniek.
In hierdie artikel poog ons om 'n vinniger, meer konsekwente en makliker tegniek vir die inplanting van hierdie toestel te demonstreer.Kliniese data vir die metode is ontwerp om te soek na vroeë komplikasies wat met die metode geassosieer kan word, en nie om die doeltreffendheid daarvan te ontleed nie.
Die toestel het twee syribbetjies, waarvan die teoretiese funksie is om moontlike syvloei en beweging van die MicroShunt te voorkom.6,8 Tradisionele metodes behels die gebruik van 'n driehoekige lem om 'n vlak sklerale sak posterior van die limbus en 3 mm proksimaal van die limbus te skep om hierdie laterale vinne te akkommodeer.Die lengte daarvan en die feit dat die sklerale sak 3 mm van die limbus af begin, lei egter daartoe dat die toestel aansienlik tot in die anterior kamer uitsteek.As gevolg hiervan, plant ons selde geribde toestelle onder die sklerale sak in wanneer die klassieke tegniek gebruik word om oorgroei van die toestel in die anterior kamer te voorkom.
Met ons tegnologie is die stent vry om te beweeg en te verplaas aangesien die ribbes toeganklik is onder die Tenon-kapsule.Dit moet egter beklemtoon word dat geen ontwrigting in ons steekproef plaasgevind het nie.
Die gebruik van naalde om sklerale tonnels vir ingeplante dreineringstoestelle te skep, is niks nuuts nie.Albis-Donado et al.[17] het goeie kliniese uitkomste gerapporteer by pasiënte wat Ahmed-klepinplanting vir gloukoom ondergaan het deur 'n naaldgeskepte sklerale tonnel sonder die gebruik van 'n buisbedekkingspleister.
In ons tegniek het ons 25G gebruik met 'n buitenste deursnee van 0,515 mm en 'n spoorlengte van 3 tot 4 mm, wat voldoende was om die toestel veilig in plek te hou.Gegewe die MicroShunt se buitenste deursnee van 0,35 mm, kan die gebruik van 'n kleiner stylus 'n meer stabiele greep en minder laterale vloei tot gevolg hê.Naalde 26 (0.466), 27G (0.413), of selfs 28G (0.362) kan gebruik word, maar ons het geen ondervinding met naalde met kleiner deursnee nie.Verdere medium- en langtermynstudies is nodig om hierdie opsies te evalueer.
Nog 'n potensiële probleem met hierdie tegniek is sklerale erosie.Daar moet egter kennis geneem word dat 'n soortgelyke tegniek wat die 20G18 mikrovitreoretinale lem of die groter 22-23G17 naald gebruik, beskryf is vir Molteno-inplantings sonder migrasie of erosie18 en Ahmed met minimale buisterugtrekking (4/186).17
Die naaldtegniek het verskeie voordele bo tradisionele oorplantingsmetodes, soos 'n vinniger prosedure, 'n platter oorgang tussen die konjunktiva en die kornea, en 'n laer voorkoms van dellen en pynlike blase.17,18 Daarbenewens het beide studies getoon dat die afwesigheid van korrosie geassosieer word met 'n stywe passing tussen die pyp en tonnel, wat tot minder slytasie en slytasie gelei het.17.18
Wat veiligheid betref, blyk die koers van postoperatiewe komplikasies ietwat hoër te wees as wat in ander artikels gerapporteer word, maar daar moet kennis geneem word dat ons spesiale sorg geneem het om selfs prosaïese komplikasies in hierdie artikel aan te meld, maar nie een van hierdie komplikasies was van kliniese belang nie. .
Alhoewel die voorkoms van vals tonnels nie in vorige studies9-16 gerapporteer is nie, kan hierdie intraoperatiewe komplikasie voorkom en die skepping van 'n ander laterale tonnel veroorsaak, wat die risiko van hipema verhoog en moontlik spasie opneem.minder gunstige posisie.
Hierdie kort verslag het verskeie beperkings wat genoem moet word.Hiervan is die belangrikste die beperkte steekproefgrootte, kort opvolgtyd en gebrek aan 'n kontrolegroep.Hierdie artikel beskryf egter 'n metode wat die invoeging van 'n mikroshunt aansienlik verbeter met dieselfde tempo van intraoperatiewe en vroeë postoperatiewe komplikasies as met konvensionele metodes.9-16
Ten slotte, die gebruik van 'n naald om 'n intrasklerale pad te skep, het belowende resultate in hierdie klein groepie pasiënte getoon.Die gebruik daarvan kan veral nuttig wees wanneer die teenwoordigheid van ander toerusting ruimte beperk.Verdere navorsing is nodig om die langtermynstabiliteit van hierdie tegniek en die potensiële voordele van kleiner naalde te bepaal.
Mediese skryfwerk en redaksionele dienste word verskaf deur Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, met onbeperkte befondsing van die Universiteit van Turyn.
Die skrywers wil ook A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta en M Grindi bedank vir hul samewerking tydens die studie.
Dr. Antonio M. Fea is 'n konsultant vir Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, en 'n betaalde konsultant vir AbbVie, benewens die werk wat aangebied word.Dr. Earl R. Craven is tans 'n werknemer van AbbVie en rapporteer persoonlike uitgawes aan Santen bykomend tot die werk wat aangebied word.Die skrywers rapporteer geen ander belangebotsings in hierdie werk nie.
1. Ansari E. Nuwe insigte oor inplantings vir minimaal indringende gloukoomchirurgie (MIGS).trane.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Die evolusie van gloukoomchirurgie oor die afgelope 25 jaar.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, gekoop deur YM.Minimaal indringende gloukoomchirurgie: 'n kritiese beoordeling van die literatuur.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Veiligheid van minimaal indringende gloukoomchirurgie.Kurr Opin Oftalmologie.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Tradisionele gloukoom-inplantings en nuwe MIGS-toestelle: 'n omvattende oorsig van huidige opsies en toekomstige aanwysings.Oog.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Vertaling van toerusting vir minimaal indringende gloukoomchirurgie.Die Wetenskap van Kliniese Vertaling.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Mediese gebruik van poli(stireen-blok-isobutileen-blok-styreen) (“SIBS”).biomateriale.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimaal indringende gloukoomchirurgie met behulp van 'n nuwe Ab-exerno subkonjunktivale shunt - status en literatuuroorsig.Europese Oftalmologiese Uitgawe 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27